Informerat samtycke vid exempelvis medicinska ingrepp, deltagande i forskningsstudier och experiment innebär att du som mottagare av det medicinska ingreppet eller som deltagare i forskningsexperimentet har laglig rätt att informeras om ändamålet med ingreppet eller experimentet, dess varaktighet, dess risker, eventuella biverkningar och eventuella fördelar.

1. Vaccinet har endast ett tillfälligt och villkorat godkännande (se kursivt utdrag ur EMA och Läkemdelsverket) Detta läkemedel har fått ett ”villkorat godkännande” för försäljning. Detta innebär att det ska komma fler uppgifter om läkemedlet. Europeiska läkemedelsmyndigheten går igenom ny information om detta läkemedel minst varje år och uppdaterar denna produktresumé när så behövs. S. 8
2. Vaccinets kliniska försök är det som pågår just nu vars försöksrapport skall lämnas in till EMA i december 2023. För att bekräfta effekt och säkerhet för Comirnaty ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in den slutliga kliniska försöksrapporten för den randomiserade, placebokontrollerade observatörsblindade studien C4591001. Förfallodatum: December 2023
3. Vaccinet ger inte immunitet mot smitta. Vaccinet ger (troligen) skydd mot allvarlig sjukdom i Covid-19. Vaccin i den vanliga bemärkelsen innehåller försvagat eller avdödat virus av den typ man vill immunisera mot. Detta för att skapa en immunrespons i kroppen. mRNA (modifierat RNA) - och vektor- (modifierad variant av annat virus) vaccinerna mot Covid-19 innehåller inte något virus av Sars-Cov-2. 
4. Varaktigheten för vaccinets skyddseffekt är okänd eftersom den fortfarande håller på att fastställas i pågående kliniska prövningar. ”Mot bakgrund av det fastställda internationella hotet mot människors hälsa och för att säkerställa tidig tillgång har detta läkemedel beviljats tillfälligt undantag som gör det möjligt att förlita sig på kontroll/testning av tillverkningssats genomförd på registrerad(e) anläggning(ar) i tredjeland. Detta undantag upphör att gälla den 31 augusti 2021.” (Utdrag från s. 16)
5. Säkerhet och effekt för Comirnaty för barn och ungdomar yngre än 16 år har ännu inte fastställts. Begränsade data finns tillgängliga.
6. Effekten av vaccinet kan vara lägre hos personer med nedsatt immunförsvar. Studie på detta saknas helt. Ändå är det våra äldre och övriga i andra s.k. riskgrupper med just nedsatt immunförsvar som står först på tur att injiceras.
7. Liksom med alla vacciner skyddar vaccination med, i detta fall, Comirnaty (Pfizer/BionTech) eventuellt inte alla som vaccineras. Det är möjligt att full skyddseffekt inte uppnås förrän 7 dagar efter den andra vaccindosen.